yl23411永利官网登录 在京都大学医院启动新型冠状病毒紧急感染控制项目“大规模全自动 PCR 机器人容器的社会实施有用性评估”

川崎重工株式会社与京都大学医院和希森美康株式会社（以下简称希森美康）合作，将开始“针对新型冠状病毒感染（COVID-19）对策的大型全自动 PCR 机器人容器的社会化实用性评估（以下简称联合研究）”。
在联合研究中，我们将使用我们公司、Sysmex 和 Medicaroid Corporation 开发的机器人以及管理测试对象或受试者测试的测试设备来评估自动 PCR 测试系统（以下简称本系统）的性能和临床有效性。我们将评估大规模PCR检测操作（以下简称“PCR检测的社会实施”）的设计，包括从积精的检测请求到检测结果报告和随访的所有内容，并评估社会实施PCR检测的有效性，这对于加强京都当地的医疗保健和感染控制以及平衡国家感染控制措施与经济和社会活动是必要的。未来，基于联合研究的验证结果，有望为COVID-19临床检测、聚集性疫情地区、感染高危人群筛查、流行病学调查、机场检疫、大型活动等提供快速大规模检测系统，平衡感染控制和社会活动。

1。背景

2019 年出现的全球新冠肺炎 (COVID-19) 疫情仍在持续。在日本，自2020年1月确诊病例以来，新增感染人数持续下降，并且由于那段时间出现了许多变种，感染已开始蔓延。
新冠肺炎-19 尽管用于传染病诊断和治疗的PCR检测系统正在建立，但了解无症状阳性病例趋势所需的PCR检测数量仍然不足以促进有效的感染控制措施，无症状阳性病例构成较高的人口和经济风险。为了防止第四波感染的蔓延并应对新的流行病，有必要向社会需要的地方（例如重要工作人员、当地社区、组织和活动）提供 PCR 检测系统。

2。联合研究的目的和概要

联合研究中使用的这套系统是一个基于移动容器的系统，每天可以使用机器人完全自动化测试多达2,500个样本，并且能够在输入样本后约80分钟内快速测试样本。

·目的

	１）	除了评估为行政检测和自费检测提供灵活大规模 PCR 检测的系统的检测准确性、性能和批量处理性能外，我们还将评估大规模 PCR 检测的有用性，包括根据测试对象或管理测试对象测试的测试机构提出的测试请求来报告和跟踪测试结果。 特别是，我们将评估在社会中实施 PCR 检测的有效性，旨在实现对必要工作人员的 PCR 检测以及举办体育比赛和艺术等大型活动所需的医疗目的 PCR 检测。
	２）	加强京都市当地医疗保健的感染控制和行政检查，以平衡国家感染控制与经济和社会活动PCR评估实施检验协会的有用性。

·摘要

	１）	“京都大学医院与京都市签订全面合作协议”※为基础，使用该系统和新批准的试剂，使用已作为行政检查使用传染病研究所法等试剂和设备进行和积累的存档PCR检查样本进行PCR检查，并主要进行临床敏感性和特异性等临床评估。
	２）	作为行政检查，我们将评估在社会上实施 PCR 检测的有效性，包括要求受试者、行政机构和合作医疗机构进行检测、报告检测结果和跟踪。
	３）	在京都大学学生和教职员工用于医疗保健目的的 PCR 检测中，我们将评估在社会中实施 PCR 检测的有用性，包括从检测请求到检测结果报告和随访的所有内容。

３．自动PCR检测系统的特点及概述

	１）	功能
		①	默认PCR检测，即全球公认的省时方法（检测时间约80分钟）
		②	可使用池方法进行批量测试
		③	机器人无人/自动化，可以高精度稳定地进行大量测试，减轻医生/医务人员的负担
		④	远程监控确保安全，同时简化操作/节省劳动力
		⑤	使用厚生劳动省和医学会推荐的程序通过机器人进行大规模检测
		⑥	节省空间（检查系统适合 40 英尺的集装箱）
		⑦	它可以作为容器移动，因此可以用于各种事件等。

	２）	摘要
		①外部尺寸	：	长122m 宽25m 高29m（系统本体）
		②测试能力	：	每天最多 2,500 个样本（运行 16 小时时）

[自动PCR检测系统概述]

4。进展和未来时间表

	2021 年 4 月 5 日		在京都大学医院场地安装集装箱并调整周边设备
	2021 年 4 月中旬		集装箱机器人设备初检及大样本连续投入测试正在进行中
	2021 年 4 月下旬		我们计划开始该系统的基本性能评估和使用存储样本的临床评估
	2021 年 5 月上旬		计划开始为京都大学学生和教职员工提供自费 PCR 检测 计划对PCR检测的社会实施情况进行评估，包括检测结果的报告和后续行动

5。系统

	首席研究员	：	Miki Nagao，京都大学医院检验医学和感染控制系教授
			京都大学医院临床生物资源中心特聘医院田泽弘光教授
	联合研究员	：	京都大学医院实验室和感染控制科，松村康副教授
			Masaki Yamamoto，京都大学医院实验室和感染控制部讲师
	联合研究目的地	：	川崎重工业株式会社（东京都港区海岸 1-14-5） Sysmex Corporation（兵库县神户市中央区胁滨海岸通 1-5-1）

^※京都大学医院与京都市签订全面合作协议：
2020 年 11 月 1 日结束https://wwwkuhpkyoto-uacjp/press/20201106html